注册九五至尊vi账号·罗氏重磅抗癌药Tecentriq临床数据全解析

     时间:[ 2020-01-10 13:28:35 ]   浏览:[ 1338 ]次

注册九五至尊vi账号·罗氏重磅抗癌药Tecentriq临床数据全解析

注册九五至尊vi账号,以pd-1抗体为代表的免疫治疗是最近几年肿瘤治疗领域最耀眼的新星,上了太多次头条了。目前,已经上市的pd-1抗体包括默沙东和bms公司生产的keytruda和opdivo,今天菠菜给大家说说罗氏的这个重磅药物——tecentriq,可以认为它是pd-1抗体的远房兄弟。

tecentriq就是大家以前说的mpdl3280a,也叫atezolizumab,已经被fda批准用于治疗晚期的膀胱癌,是罗氏的重磅抗癌药物,也是全宇宙唯一获批的pd-l1抗体药物。最近tecentriq在非小细胞肺癌的二线治疗中大获成功,fda最近会决定是否批准该药物上市。其实,除了肺癌和膀胱癌,tecentriq还有很多其他肿瘤的临床数据,包括肠癌、乳腺癌、小细胞肺癌和卵巢癌等。

非小细胞肺癌

罗氏制药上周宣布:在一个1225名晚期肺癌患者参与的三期临床试验oak中,接受pd-l1抗体tecentriq治疗的患者比接受多西他赛的患者生存的时间更长,tecentriq治疗的中位生存期为13.8个月,化疗的中位生存期为9.6个月。也就是说晚期非小肺癌患者使用tecentriq比使用多西他赛活的更长,活得舒服。生存期数据如下图:

膀胱癌

基于一个非常好的二期临床数据,fda已经批准了tecentriq用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。这个二期临床的数据如下:pd-l1阴性的(ic0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月;而pd-l1中高表达的患者(ic2/3)分别是26%和11.4。同时批准的还有pd-l1的伴随诊断试剂盒sp142。

三阴性乳腺癌

罗氏公布过一个针对三阴性乳腺癌的一期临床试验:招募24名患者,接受tecentriq联合白蛋白紫杉醇的联合用药,结果发现17名患者的肿瘤缩小,总的orr是70.8%。pdl1阳性和pdl1阴性的患者都有效果。

卵巢癌

卵巢癌患者到了晚期,很难选择药物。pd-1抗体单用针对卵巢癌的有效率在5%-15%之间,这次的esmo大会公布了罗氏的tecentriq针对卵巢癌的一期临床数据。

临床设计:一共招募了12名晚期进展的卵巢癌患者,大部分都接受过至少2次系统治疗,pd-l1抗体的剂量是0.3/10/15mg/kg,3周一次。

结果:在可评估的9位患者中,2位患者的肿瘤缩小至少30%,2位无法评估,5位肿瘤增大。

副作用:最常见的副作用是乏力和疼痛,两位患者发生了三级免疫性肝炎和皮疹。

小细胞肺癌

小细胞肺癌属于非常恶性的肿瘤,几乎没有有效的靶向药,不像非小细胞肺癌还有一半的概率可以舒服的吃各种靶向药。免疫治疗是小细胞肺癌的一个选择。今年的asco年会公布了pd-1抗体opdivo针对小细胞肺癌的临床数据:单药使用opdivo的有效率只有10%,联合副作用巨大的ctla-4抗体可以将有效率提高到23%。下面是今年esmo年会公布的小细胞肺癌的数据:

临床设计:招募17名晚期的小细胞肺癌患者,患者一般以上都接受过至少三种系统治疗,属于无药可用的晚期患者。pd-l1抗体的剂量是15mg/kg或者1200mg,三周一次。

效果:根据recist标准,只有一位患者有效,有效率6%;根据irrc标准,有4位患者有效,有效率24%。

研究人员对这个研究结果很满意,决定进行三期临床试验,试验代号:impower133。

肠癌

对于msi-h类型的肠癌患者,可以直接选用pd-1抗体药物keytruda,临床数据显示有效率高达62%,控制率高达90%以上。而对于非msi-h类型的肠癌患者,使用pd-1抗体几乎不可能有效。具体的可以参考这个链接:

大幅度提高肠癌pd-1有效率:先测msi,科学选药

不过,对于非msi-h类型的,是不是意味着不能使用免疫治疗药物了?其实,不是。今年的asco和esmo会议公布了pd-l1抗体tecentriq联合mek抑制剂cobimetinib的一期临床数据。

临床设计:招募23位肠癌患者。tecentriq的剂量是每次800mg,2周一次;cobimetinib的剂量是每天20-60mg(吃21天,停7天)。

结果:4位患者肿瘤缩小至少30%,5位患者肿瘤不进展,总的疾病控制率接近40%。4位肿瘤缩小的患者中三位是mss的患者,一位不知道类型,这也算是mss患者的福音了。具体数据如下:

副作用:常见的副作用包括括腹泻(69.6%),乏力(52.2%),痤疮性皮炎(43.5%),皮疹(34.8%),斑丘疹(26.1%),瘙痒(26.1%)和恶心(26.1%)。

随着tecentriq的加入,肿瘤免疫治疗的药物越来越丰富。其实,更好的是他们的价格可能会有松动,据说已经开始了,期待中。咚咚一直坚定的站在患者端,为大家科普前沿的心血,也为大家谋取福利。

参考文献:

http://global.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2015/dr-saeed-rafii-on-atezolizumab-nab-paclitaxel-in-tnbc

姚记娱乐



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